




2018年11月26日,美国FDA批准了拉罗替尼用于NTRK基因(包罗NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者(基于55例患者的开端分析)。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
美国食品和药物管理局(FDA)加速批准拉罗特雷替尼的靶向新药,在临床治疗中已经证明这种药物能有效治疗17种肿瘤,包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等。那么拉罗替尼的疗效怎么样呢?治疗效果如何呢?
2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于抗癌药拉罗替尼治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率:80%,部分缓解率:62%,完全缓解率:18%。 2018年2月,新英格兰医学杂志(NEJM)发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示,拉罗替尼对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75%,71%的有效患者在治疗一年后仍持续应答,结果表明,对于TRK融合阳性的癌症患者,拉罗替尼是一种潜在强大的新型治疗方法,患者可长期使用。这项临床数据足以证明拉罗替尼的治疗效果是十分有效的。
但是因为每个人的体质与病情等情况的不同,拉罗替尼见效的时间有长有短,因人而异。拉罗替尼这种NTRK的靶向治疗也会出现耐药,目前初步的研究认为出现耐药很可能与患者NTRK的位点改变有关,由于当前样本量较少,其准确的耐药机制还有待进一步研究。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710