




2017年2月,巴瑞克替尼获欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎,非常疼痛。目前,TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情,巴瑞克替尼的上市正满足了患者的需求。
在一项临床试验中,结果显示,在12周内,巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。
除了治疗效果外,患者们最关注的莫过于巴瑞克替尼的价格问题,巴瑞克替尼原研药价格十分昂贵,目前国内还未上市,很多国内患者选择购买孟加拉版巴瑞克替尼。
孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。规格有两种,一种是2mg*30片/盒,约合人民币1200$;另一种是4mg*30片/盒,约合人民币1500$。
除了治疗类风湿性关节炎,巴瑞克替尼在其他自身免疫性疾病的治疗中也发挥了积极的效果。如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542