




2017年2月,Baricitinib(巴瑞克替尼)在欧盟获批上市,这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。Baricitinib(巴瑞克替尼)单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
Baricitinib(巴瑞克替尼)作为类风湿关节炎的二线治疗药物,可有效缓解患者症状,最有效的剂量是4mg,口服,每日一次。(出于对安全性的考虑,美国FDA只批准了2mg的标准剂量。)
对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。对于轻、中度肝功能不全的患者,Baricitinib无需调整剂量,而对于重度肝功能不全的患者应避免应用。医生必须在使用Baricitinib(巴瑞克替尼)前对患者进行结核病测试,并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。
在服用Baricitinib(巴瑞克替尼)期间,如果有感染症状,立即告诉你的医生。这些感染症状包括:发热、咳嗽、皮肤发热、发红、疼痛或溃疡、发汗、呼吸急促、腹泻或胃痛、发冷、血痰、小便灼热或小便次数增多、肌肉酸痛、体重减轻、乏力等。
妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用Baricitinib(巴瑞克替尼)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542