




Olumiant中文名巴瑞克替尼,是一款口服 JAK 抑制剂,2017年2月,Olumiant获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
对于患者们来说,药物的治疗效果就是他们最关注的事情,那Olumiant治疗类风湿性关节炎效果好吗?
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明,在12周内,Olumiant 2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。
Olumiant也表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过Olumiant治疗在身体机能上也表现出显着改善。
Olumiant已经相继在科威特、瑞士和日本等国家或地区上市,礼来制药Bio-Medicines总裁Christi Shaw表示:“这次药物的批准对日本类风湿性关节炎医疗界来说是一项重大里程碑事件,对现有标准疗法治疗不佳的患者,通过Olumiant治疗可以获得疾病的有效缓解,同时可以预防关节部位的结构性损伤,以避免疾病进一步发展和恶化。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542