




乐伐替尼(仑伐替尼)是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,乐伐替尼获批治疗晚期肝癌患者。
一项乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞癌的 III 期临床试验,临床数据显示,乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果明显优于索拉非尼(多吉美)。乐伐替尼实验组的总生存期有明显的延长,中位无进展生存期是索拉非尼的两倍多,客观缓解率是索拉非尼的近3倍。
鉴于乐伐替尼治疗肝癌的优异的临床数据,2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。
碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。更多药物信息,可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092