




多吉美通常具有良好的耐受性,并且在常规临床实践中在大量,多样化的患有晚期肾癌的患者中提供临床益处。基于研究结果,自今年3月起,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。可见双通道、多靶点药物多吉美治疗晚期肾癌的疗效已获认可。
研究中多吉美治疗的中值持续时间为7.3个月,并且在临床相关亚组(例如,具有PS 2,脑转移或并发高血压或糖尿病的患者[范围,6.7-7.0个月])中类似。对于PS 3或非透明细胞组织学的患者,治疗的中值持续时间较短(分别为4.6和4.8个月)。而多吉美最常见的药物相关不良事件是手足皮肤反应(20%),腹泻(17%)和皮疹(8%)。
多吉美治疗肝癌的研究不少,基本上可以确认从大数据上对肝癌是有效的。在肝癌36例患者研究中,存活的22例,观察时间内的患者总体存活率为61.1%.存活病例中,没有CR病例,1例PR,15例SD,6例PD 疾病控制率(DCR)(CR+PR+SD)为44.4%.服用多吉美主要不良反应为手足皮肤反应、腹泻、乏力及食欲下降,经对症处理后绝大多数可以明显缓解.TACE联合多吉美治疗中晚期肝细胞癌患者有可能获得较长的生存时间和疾病稳定状态,进一步丰富了中晚期肝细胞癌的治疗模式.口服多吉美的不良反应可以耐受。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923