




Eltrombopag于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实Eltrombopag不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,2014年被再次批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。
2015年8月24日,FDA批准Eltrombopag用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症。
2016年4月,欧盟委员会批准Eltrombopag用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。
今天我们主要来看看Eltrombopag对血小板减少症的效果到底是怎样的。
一项EltrombopagI期临床试验结果表明,对接受吉西他滨治疗的实体肿瘤患者,Eltrombopag较之于安慰剂对照组,可减少出现化疗延迟和化疗剂量减少者的比例(14% vs 50%)。一项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者(确诊时间大于等于6个月),Eltrombopag治疗后,整体出血率降低,根据世界卫生组织的出血量表,在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39%的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物,且不需要救援治疗,治疗效果至少维持24周。
目前,Eltrombopag已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027