




阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。那么,阿那曲唑治疗乳腺癌效果怎么样呢?
阿那曲唑是第三代芳香化酶抑制剂(AI),自1999年在中国获批上市以来,已在临床实践中,被广泛接受用来治疗绝经后的激素受体阳性乳腺癌患者。20年来,阿那曲唑不断积累众多临床试验证据,成为乳腺癌辅助内分泌治疗的“金标准”,给中国乳腺癌患者带来新的希望。阿那曲唑临床上应用最为广泛,安全性相对较好。内分泌治疗在乳腺中非常重要,尤其是对绝经后激素受体阳性乳腺癌患者,阿那曲唑疗效是非常好的。
在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势 ;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益 。
在至复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ;在至远处复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势 ;阿那曲唑与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ;经过5年的治疗,阿那曲唑在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。
阿那曲唑可以显著降低乳腺癌患者术后1-3年和8-10年两大复发高峰;显著降低乳腺癌四大复发风险(无病生存风险、复发风险、远处复发风险、对侧乳腺癌复发风险),改善无病生存。患者使用阿那曲唑之后心脑血管发生率低,依从性好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058