




施达赛(Spryce)是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,施达赛是2011年在我国获批上市的。施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
临床试验分析了施达赛(Spryce)联合α-干扰素治疗慢性粒细胞白血病的疗效。该试验选择了34例慢性粒细胞白血病患者,并根据不同的治疗方法将其分为两组,即治疗组(n = 19)和对照组(n = 15)。 治疗组给予施达赛(Spryce)联合干扰素-α治疗,对照组给予施达赛(Spryce)治疗。 比较两组的总有效率,完全缓解率,临床症状和体征消失时间以及不良反应。
结果胸骨压痛消失时间,脾肿大肋缘下未触及时间,血液常规和骨髓图像恢复正常时间均减少,差异有统计学意义(P <0.05); 治疗后患者的完全缓解率(78.95%)显着高于对照组的完全缓解率(53.33%),差异有统计学意义;治疗组总有效率(94.74%)高于对照组(66.67%),差异有统计学意义(P小于0.05); 治疗组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义。
试验表明,施达赛(Spryce)联合干扰素-α治疗慢性粒细胞白血病具有一定的疗效,不良反应少,值得临床推广。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103