印度多吉美治疗肝癌的效果
多吉美(索拉非尼)是一种靶向治疗药物,是专门针对肿瘤细胞的,可通过多靶点来抑制肿瘤细胞信号传递来达到抑杀肿瘤细胞的目的,同时多吉美能抑制肿瘤新生血管的形成来阻断营养供给,起到饿死肿瘤细胞的作用。
最初是用于肾癌的治疗,效果良好,之后在全球内试验性应用于肝癌,经过全球的4期临床观察效果也不错,因此,最后确定对肝癌有效,将适应证扩大至肝癌。2006年6月13日 ,多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格。
在2007年首次报告了多吉美治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床试验SHARP研究的结果。该研究入组患者主要针对欧美国家,多吉美组和安慰剂组的中位生存期(OS)分别是10.7个月和7.9个月--就是说多吉美平均仅仅延长了2.8个月的生存时间。
印度多吉美治疗肝癌的研究不少,基本上可以确认从大数据上对肝癌是有效的,具体效果根据不同的研究方案有少少区别,基本上多吉美治疗组能比对照组平均总生存期多3~4个月左右。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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