




绥美凯是用来治疗艾滋病的一款新药。2014年被美国FDA批准上市,2018年在我国获批上市。目前已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。
绥美凯是目前唯一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,一片制剂中包含三种抗病毒药物,针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中,一片制剂就是一个完整的治疗方案,每天一片就可以达到鸡尾酒疗法的效果,且不受食物限制。
艾滋病是一种慢性传染病,对于患者来说,用药的依从性就非常重要,绥美凯是中国第一个以DTG为核心的完整单片三合一制剂,填补了单片复合制剂的空白。一日一次,一次一粒,减少了用药的频次和药量,显著增强患者依从性。
除此之外,绥美凯还有耐受性好、耐药屏障高、不良反应发生几率少等的特点。从大量临床试验数据来看,DTG因不良药物反应(ADR)或病毒学失败所导致的停药率较低,分别为5.8%和0.5%,服药一年后ADR显著下降,最常见的不良反应有肠胃功能障碍、精神障碍和神经性系统障碍,但不良反应率都小于1.5%。
从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,绥美凯出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。
总的来说,随着医疗技术的不断进步,绥美凯的上市为艾滋病患者带来了一个新的选择,在抑制病毒的方面发挥了不错的效果,非常值得关注。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551