




吉三代是一款适用于六种基因型丙肝患者的药物,其成分主要包括吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦,将其应用于丙肝患者的治疗中,疗效尤为显著。
在一项实验中,共有33例慢性丙型肝炎被纳入研究,全体患者均被随机分为治疗组和对照组。其中,治疗组患者有18例,其接受的是吉三代治疗的方法;而对照组患者有15例,其接受的是PR治疗方案,即聚乙二醇干扰素(peg-IFN)联合利巴韦林(RBV)治疗,疗程12 周。疗程结束时及停药6个月随访时比较两组病毒应答情况、肝功能指标(AST、ALT)水平及不良反应发生情况。
实验采用实时荧光定量RT-PCR法检测血清HCV RNA,采用全自动生化分析仪检测血生化指标。
最终实验结果显示:治疗组与对照组于治疗结束时,治疗组完全早期病毒学应答率(EVR)达到了94.44%,对照组达到了26.67%,两组对比差异有统计学意义(P<0.001)。
停药24周时,治疗组的持续病毒学应答率(SVR)达到了94.12%,对照组达到了25.00%,两组对比差异有统计学意义(P<0.05)。此外,两组无应答率分别为0.06% .73.33%,两组对比差异有统计学意义(P<0.001)。
治疗结束时,治疗组与对照组之间的ALT、AST复常情况两组对比差异有统计学意义(P<0.01)。两组不良反应相比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
最终实验研究证明,吉三代治疗慢性丙型肝炎的疗效更为显著,而且不良反应少,安全性高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341