




达格列净是用来治疗什么病症的?达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,其获批的适应症是在饮食和运动基础上,作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
达格列净最早是在2012年经欧洲药品管理局(EMA) 批准上市的,这也是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发。
钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)是肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质,达格列净通过抑制该蛋白质,使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外,从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。可有效的降低血糖并且减轻患者的体重,而且发生低血糖风险低,安全性较好。
2014年1月8日美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗,同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2017年3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。达格列净的上市为我国2型糖尿病患者带来了一个新的治疗方案。
需要注意的是,达格列净不适用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗,由于可能产生酮症酸中毒,特别是在I型糖尿病患者中,由于血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒患者的典型血糖水平(通常低于250mg/dL),因此无法立即识别出酮症酸中毒,故而其治疗会有所延迟。患者应定期做好检查,一旦出现相关的反应,必须对患者进行评估并迅速开始治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293