




Forxiga也就是安达唐,2017年在我国获批上市,在饮食和运动基础上,用于治疗2型糖尿病成人患者改善血糖控制。其作用机制是通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血浆葡萄糖水平。
今天我们来一起了解一下Forxiga效果到底是怎样的。
一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究,旨在评估Forxiga与安慰剂相比,对具有心血管事件风险(包括多种心血管风险因子或已确诊的心血管疾病)的成年2型糖尿病患者在心血管结局上的效果。研究纳入了来自33个国家、882个中心的1.7万多例患者。
研究结果表明,Forxiga与安慰剂相比,心力衰竭或心血管死亡这一主要复合终点的风险显著降低了17%(4.9%vs5.8%;HR 0.83 [95%CI 0.73-0.95],p=0.005)。心力衰竭风险显著降低了27%(2.5%vs3.3%;HR 0.73 [95%CI 0.61,0.88])。各患者亚组的治疗获益均一致。
Forxiga不仅能起到很好的降糖作用,同时,在Forxiga研究次要终点还发现体重和血压下降等,其发生低血糖的风险也较低。
Forxiga的治疗效果显著,但是不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。为了有效的发挥药物效果,患者需要按照正确的剂量用药,推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293