




维奈托克常见不良反应有哪些?维奈托克(Venclexta)研究中常见的≥3级的不良反应为发热性中性粒细胞减少(42%)、血小板减少(38%)以及白细胞减少(34%)。
维奈托克(Venclexta)最常见的非血液学不良反应为恶心(70%)、腹泻(49%)、低钾血症(48%)和疲劳(43%)。
维奈托克(Venclexta)是一种BCL-2抑制剂适用为有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)通过一个FDA批准测试检测有17p缺失患者的治疗,患者曾接受至少一种以前治疗。这个适应症是在加快批准下根据总体反应率批准的。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中证实和临床获益的描述。
研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,比较了阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗方案、维奈托克(Venclexta)与阿扎胞苷联合治疗方案的疗效和安全性。此次会上公布的具体数据为:(1)与阿扎胞苷单药组相比,维奈托克(Venclexta)+阿扎胞苷联合治疗组总生存期(OS)显著延长(中位OS:14.7个月vs9.6个月)、死亡风险降低34%。(2)与阿扎胞苷单药组相比,维奈托克(Venclexta)+阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率(CR+CRi)高出一倍多(66.4%vs28.3%)。
此外,该研究也达到了CR+CRh(完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解)次要终点:维奈托克+阿扎胞苷联合治疗组CR+CRh为64.7%,阿扎胞苷单药组仅为22.8%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573