




2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。
地舒单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地舒单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷。
地舒单抗治疗骨转移的疗效怎样呢?
James等在一项研究分析中,评估了地舒单抗与唑来膦酸治前列腺癌骨转移骨相关事件的效果,表明与唑来膦酸相比,地舒单抗可以显著降低骨相关事件的发生风险。美国一项针对新诊断的多发性骨髓瘤患者的大型Ⅲ期临床试验表明,与唑来膦酸相比,地舒单抗在预防骨骼相关事件方面并不逊色,并可提高患者的存活率,且肾毒性显著降低,并具有较好的经济效益。
骨巨细胞瘤一般发生在 20 岁至 40 岁之间的成人患者身上。在大多数情况下,骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位,但会损害正常的骨生长,导致疼痛,活动范围受限和骨折。少数情况下,骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤,并扩散到肺部。 地舒单抗的上市为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。
2019年5月27日,安进中国宣布,地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm