




美罗华对淋巴瘤患者有效果吗?临床试验PRIMA研究分析结果显示:使用美罗华(利妥昔单抗)维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,美罗华(利妥昔单抗)维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示,进行维持治疗的患者中,疾病无进展时间(PFS)中位值为10.5年,观察组仅为4.1年。美罗华(利妥昔单抗,Ristova)维持组有超过半数的患者无疾病进展(疾病进展风险降低38%),或者不需要新的抗淋巴瘤治疗(再次治疗风险降低33%)。
试验显示,美罗华(利妥昔单抗)有利于滤泡性淋巴瘤患者实现更好生活质量和更长期生存。利妥昔单抗一线治疗是提高OS的重要基础,我国中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南推荐高危患者一线接受免疫化疗后,选择利妥昔单抗维持或巩固治疗2年,以延长缓解期,改善PFS。滤泡性淋巴瘤予以利妥昔单抗为基础的一线规范化治疗后,3年OS可以达到90%以上。
美罗华已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。 细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒(ADCC)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705