




帕博西尼(帕博西林,爱博新)是由辉瑞制药公司研发的全球首个用于受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性的初始用药。帕博西尼(帕博西林,爱博新)被英国国药局授予最富有前景的创新药物资格,与欧洲成功上市,展开销售。帕博西尼(帕博西林,爱博新)是一款口服治疗靶向药物,目前已获批与激素药物联合用于治疗激素受体阳性、HER2阴性以及局部转移的晚期乳腺癌患者。2018年7月31日帕博西尼(帕博西林,爱博新)在中国上市。 这一创新将为HR+/HER2-晚期乳腺癌提供创新的选择,可以有效延长10个月中位无进展生存期,改善她们的生活质量,同时也将造福于家庭和社会。
CDK 4/6帕博西尼(帕博西林,爱博新)抑制剂的作用机制是阻碍肿瘤细胞生长,延缓疾病进展。在第二期的PALOMA-1以及三期PALOMA-3的实验中证明与标准疗法相比在疗效上有明显的改善。帕博西尼(帕博西林,爱博新)与来曲唑联合使用时,与来曲唑单药治疗效果相比较,无进展生存期从14.5个月增加到24.8个月,与氟维司群联合治疗,与单用氟维司群相比,无进展生存期从4.6个月增加到9.5个月,研究结果还显示,当帕博西尼(帕博西林,爱博新)与氟维司群联合治疗对患者的生活质量,也是具有明显的改善。
综上所述,帕博西尼(帕博西林,爱博新)在乳腺癌治疗领域表现出了良好的有效性和安全性。相信帕博西尼(帕博西林,爱博新)在国内上市后,将会造福广大患者,为她们的生活带来希望的曙光。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103