




吉妥珠单抗对白血病有多大的疗效呢?在一项临床试验研究中,试验总共纳入237名AML患者,其中中位年龄为77岁。该试验研究将纳入患者随机且平均分为两组,即吉妥珠单抗(吉妥单抗)用药组和最佳维持治疗组。在吉妥珠单抗(吉妥单抗)组中,经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液,剂量为2 mg/m2。
根据试验研究随访截至2014年的数据显示,吉妥珠单抗(吉妥单抗)组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥珠单抗(吉妥单抗)组的中位总生存期为4.9个月 vs 3.6个月。
该项试验研究进行1年时,吉妥珠单抗(吉妥单抗)组的存活率为24.3% vs 9.7%。在该试验中,吉妥珠单抗(吉妥单抗)产生了27%的总缓解率,另外有29.7%的患者产生了部分缓解,并且持续>30天的病情稳定率为24.3%,总临床获益率为56.7%。吉妥珠单抗的治疗活性使完全缓解者产生了8.2个月的中位总生存期和5.3个月的无病生存期,同时使较低缓解者产生了5.8个月的中位总生存期。
吉妥单抗(MYLOTARG) 治疗效果显著,但患者不能擅自服用该药物进行治疗。服用吉妥单抗(MYLOTARG) 也会产生一定的副作用或不良反应,吉妥单抗(MYLOTARG) 的常见不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。患者在服用该药物治疗期间,一定要严格按照医嘱用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060