




依维莫司(别名:飞尼妥,Afinitor)是由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发的一种mTOR抑制剂,为雷帕霉素的40-O-(2- 羟乙基)衍生物。2009年3月30日该药通过FDA 的快速审批,依维莫司适用于肾癌,胰腺癌,结节性硬化症,乳腺癌等,那依维莫司的治疗效果如何?
1、依维莫司治疗肾癌的效果:
接受过多吉美或者索坦耐药治疗的中晚期肾癌患者。依维莫司临床试验显示,对于肾癌患者,依维莫司中位无进展生存期为4.9个月,而安慰剂组中位无进展生存期为1.9个月。证明依维莫司对于应用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者有显著效果。
2、依维莫司治疗乳腺癌的效果:
依维莫司片是第一个在HER + HER2-晚期乳腺癌患者中联合激素治疗显示出显着疗效的药物,美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准依维莫司的适应证,扩大治疗范围到激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。
3、依维莫司治疗胰腺神经内分泌瘤的效果:
据2016年9月12日刊登在“临床肿瘤学杂志”的试验结果显示,最初使用依维莫司治疗的患者的中位总体生存期为44个月,而应用安慰剂治疗的患者的中位总体生存期为37.3个月。这些结果都显示依维莫司对胰腺神经内分泌瘤的治疗有效果。
另外,依维莫司(别名:飞尼妥,Afinitor)成为首个获FDA批准专门用于治疗2岁及以上有结节性硬化症(TSC)相关部分性癫痫发作患者的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426