




飞尼妥是由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发的一种mTOR抑制剂,那飞尼妥(Afinitor)上市了吗?
2009年3月30日,飞尼妥通过FDA 的快速审批,用于晚期肾癌患者的治疗;
2010年4月,飞尼妥被批准用于预防肾移植后器官排斥反应;
2010年10月,飞尼妥被批准用于伴有结节性硬化症(TS)的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)患者;
2011 年5 月,飞尼妥被批准用于不能外科切除的进展性或转移性胰腺神经内分泌瘤;
2012 年7 月,飞尼妥(别名:Afinitor,依维莫司)被批准与依西美坦联用,用于治疗激素受体阳性、HER2 受体阴性的绝经后晚期乳腺癌患者;
2013年2 月,飞尼妥被批准用于预防肝移植后的器官排斥反应。
2013 年6 月,飞尼妥通过CFDA批准,用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
2013 年6 月,诺华公司在北京召开新药上市会,宣布飞尼妥正式进入中国市场。
关于飞尼妥的扩展小知识:诺华公司所生产的飞尼妥用于移植方面时,其产品商品名在美国称为Zortress,在欧洲和其他国家称为Certican;用于肿瘤治疗时,其产品名称为飞尼妥(Afinitor)。
服用飞尼妥多久会见到疗效:
飞尼妥每日的口服剂量是10mg一次每天,建议口服使用,尽量每天同一个时间段吃,一般而言,飞尼妥一个月之内会看到效果,可以服用飞尼妥一个疗程之后到医院复查。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426