




2992(阿法替尼,吉泰瑞)的功效与作用怎么样呢?基于在临床研究的取得突破性疗效结果,2992(阿法替尼,吉泰瑞)早前被纳入美国食品及药物管理局(FDA)优先审核流程。
2992(阿法替尼,吉泰瑞)于 2013年7月12日获美国食品及药物管理局(FDA)核准上市,作为新型一线治疗药物,应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
LUX-Lung临床研究计划,现正探讨2992(阿法替尼,吉泰瑞)用于中晚期非小细胞肺癌患者的疗效。
两个关键性的第三期研究﹕LUX-Lung 3(n=345)和LUX-Lung 6(n=364)为至今最大、最有力和最贯彻始终的临床注册研究计划,针对因EGFR突变而导致的晚期非小细胞肺癌。于2013年,LUX-Lung 3研究结果在临床肿瘤学杂志(Journal of Clinical Ontology)刊出,而LUX-Lung 6研究结果则在美国临床肿瘤学会(ASCO)周年会议上发表。
美国临床肿瘤医学会(ASCO)官方年会发表的数据证明,病人经过崭新试验性化合物2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗后长达一年时间,其肿瘤才恢复生长,相反那些接受化学治疗 (吉西他滨gemcitabine / 顺铂cisplatin)的病人,不到六个月后肿瘤便复发。经过独立审查的肿瘤评估数据显示,2992(阿法替尼,吉泰瑞)的无疾病恶化存活期(PFS)是11个月, 相比化疗的PFS只有5.6个月更为优胜。此外,接受2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗的病人,接近一半(47%)于疗程一年后依然生存而且病情无恶化,而接受化疗的病人却只有2%维持这个状况。
2992(阿法替尼,吉泰瑞)的临床试验可以证明,2992(阿法替尼,吉泰瑞)的作用和功效还是很好的,患者可以放心使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292