




2992(阿法替尼,吉泰瑞)在中国获批用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性肺鳞癌。2013年阿法替尼获美国FDA批准上市。2017年阿法替尼在我国上市。靶向药物阿法替尼治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌,化疗后疾病进展的肺鳞癌。
美国临床肿瘤医学会(ASCO)官方年会发表的数据证明,病人经过崭新试验性化合物2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗后长达一年时间,其肿瘤才恢复生长,相反那些接受化学治疗 (吉西他滨gemcitabine / 顺铂cisplatin)的病人,不到六个月后肿瘤便复发。经过独立审查的肿瘤评估数据显示,2992(阿法替尼,吉泰瑞)的无疾病恶化存活期(PFS)是11个月, 相比化疗的PFS只有5.6个月更为优胜。此外,接受2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗的病人,接近一半(47%)于疗程一年后依然生存而且病情无恶化,而接受化疗的病人却只有2%维持这个状况。
根据调查员审查,接受2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗的患者存活超过一年后,其肿瘤才恢复生长﹔相比之下,接受传统化疗的存活不过半年(无恶化存活期13.7个月vs 5.6个月)此外,接受2992(阿法替尼,吉泰瑞)治疗的患者有47%在疗程一年后仍然活着而并肿瘤无恶化,而接受传统化疗的患者出现同样状况的只有2%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292