




易瑞沙是吉非替尼的别称,早在2003年首次被批准在美国上市,用于治疗非小细胞肺癌患者。2005年易瑞沙进入我国市场,作为第一代治疗肺癌的靶向药,易瑞沙的上市为广大肺癌患者带来了新的治疗方案。
易瑞沙(吉非替尼)在使用前需要先经过基因检测,口服用药,250毫克/1次/每日,直至疾病进展或不可接受的毒性。
易瑞沙治疗肺癌效果如何?
在中国的五个临床研究基地中评估了易瑞沙(吉非替尼)片250mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。试验中纳入了159名患者,至少服用一次250mg易瑞沙。其中在入选前有75名(47.2%)受试者曾接受过1个化疗方案治疗,50名(31.4%)和34名(21.4%)患者接受过2个及3个以上(含3个)化疗方案治疗。
试验结果显示,客观缓解率为27.0%,中位PFS为97天,中位生存期为10.0个月,易瑞沙的使用有效延长了患者的生存期。在安全性方面总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。
易瑞沙主要用于既往接受过化学治疗的局部晚期,或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效确切。不过临床试验表明,据肺癌患者的实际情况,选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后,仍有部分肺鳞癌、其它非小细胞肺癌的患者效果,比较明显,且具有良好的耐受性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532