




吉非替尼也就是易瑞沙,它用于治疗EGFR基因突变阳性的肺腺癌患者,用量为250mg,每日一次,空腹或者与食物同服。吉非替尼也是治疗肺癌的第一代靶向药。
共有159名受试者至少服用了一次吉非替尼(易瑞沙)50 mg,受试者的人口学和疾病特征情况如下:年龄均数为56.5岁,范围在31.0-84.0岁。入选时非小细胞肺癌状态:局部晚期MO有26人(16.4%),转移性M1有133人(83.6%)。其中在入选前曾接受过1个化疗方案治疗的受试者有75名(47.2%),2个及3个以上(含3个)化疗方案治疗的受试者分别为50名(31.4%)和34名(21.4%)。对于159名受试者(意向性治疗人群集)进行了有效性分析。
结果显示,客观缓解率为27.0%,95%可信区间为20.3-34.7%,中位PFS为97天,95%可信区间为67-120天,中位生存期为11.1月。吉非替尼的效果明确有效。
吉非替尼(易瑞沙)是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内,吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长,并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
肺癌用药吉非替尼(易瑞沙)的上市为肺癌患者们带来了新的治疗希望,目前吉非替尼在我国也进入了医保目录,越来越多的患者将从中受益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532