分类
首页     医药资讯    吉非替尼是在哪里生产的?

吉非替尼是在哪里生产的?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 15:19:44
已帮助: 635人

吉非替尼是在哪里生产的?吉非替尼是由英国阿斯利康制药公司生产的,也叫易瑞沙。阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,总部位于英国伦敦。

吉非替尼(易瑞沙)2003年首次在美国获批上市,但因后续的ISEL试验中,并没有把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势,所以吉非替尼在欧洲和中国的上市被推迟,不过阿斯利康在亚洲进行了INTEREST及IPASS试验研究,两项试验均证明了吉非替尼对亚洲患者的有效性。后来凭借IFUM试验结果患者ORR接近70%,吉非替尼重返美国市场。

在中国的五个临床研究基地中评估了吉非替尼片250mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。试验中纳入了159名患者,至少服用一次250mg吉非替尼。其中在入选前有75名(47.2%)受试者曾接受过1个化疗方案治疗,50名(31.4%)和34名(21.4%)患者接受过2个及3个以上(含3个)化疗方案治疗。

试验结果显示,客观缓解率为27.0%,中位PFS为97天,中位生存期为10.0个月,吉非替尼(易瑞沙)的使用有效延长了患者的生存期。在安全性方面总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

肺癌药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部