




达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)于2011年9月已获中国药管局(SFDA)批准上市,那达沙替尼可用来治疗什么疾病?
达沙替尼的适应症:
适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。
另外,达沙替尼可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。
达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)的用法用量:
慢性粒细胞性白血病慢性期:口服100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。
慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(PhXxX)的急性淋巴细胞白血病:(初始剂量)口服70mg,可增加至100mg。
达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)是一种二代酪氨酸激酶抑制剂,不同于伊马替尼和尼洛替尼的全新结构,为BCR-ABL和SRC家族激酶的双重抑制剂,与BCR-ABL失活和活化构象均能结合的强效BCR-ABL抑制剂,可抑制绝大部分BCR-ABL激酶突变,具有广泛的抗突变活性。并且达沙替尼服用方便,不受进食影响,方便患者服用。
达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼为近期在我国上市的第二代TKI之一,被SFDA批准用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的各期CML。在全球多个国家,达沙替尼还被批准用于新诊断CML-CP患者的一线治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103