




维奈托克治疗效果如何?一项新的研究证实,给不适合进行强化化疗的急性髓系白血病(AML)患者使用维奈托克(Venclexta,venetoclax)和小剂量阿糖胞苷(LDAC),可以改善预后。研究发现,采用维奈托克(Venclexta,venetoclax)联合LDAC疗法比单独采用LDAC疗法,12个月死亡风险降低了25%。该药也被认为具有可控的安全性,最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症。
Wei博士提到,之前的1b/2期研究显示,在LDAC疗法中加入venetoclax(维奈托克)的治疗效果非常好,但也受到了批评,因为这项试验纳入了一些ECOG评分为0和1的75岁以上患者,这些患者本来是有可能接受强化化疗的。
临床试验共有211名患者参与了这项研究,其中143名患者采用LDAC联合维奈托克(Venclexta,venetoclax)疗法,其余68名患者接受LDAC加安慰剂治疗。Venetoclax/安慰剂按28天周期给药,LDAC在第1天到第10天给药。
入选的患者的中位年龄为76岁,超过三分之一(38%)患有继发性急性髓性白血病,五分之一曾接受过低甲基化药物治疗,低甲基化药物风险系数较高。试验的主要疗效指标是总生存期(OS)。12个月时,维奈托克(Venclexta,venetoclax)组的中位OS为7.2个月,安慰剂组为4.1个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573