




维奈托克又名venetocrax(venetocrax),它是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)的抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中起重要作用,可阻止某些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并在某些类型的癌症中过度表达,这与耐药性的形成有关。
维奈托克是美国艾伯维公司和瑞士罗氏集团基因泰克公司开发的第一种靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制剂。2015年1月16日,它被美国食品和药物管理局授予突破性药物和优先审查的地位。通过加快审批程序,于2016年4月11日获准上市。维奈托克适用于治疗慢性淋巴细胞白血病和难治性或复发性17p突变基因缺失的患者。
研究人员进行了一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年CLL患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用Venclyxto和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573