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达沙替尼片治疗白血病效果如何?

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郭药师
2025-01-20 14:54:05
已帮助: 592人

达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)已经在国内上市,被批准用于白血病的治疗,那达沙替尼片治疗白血病效果如何?

达沙替尼治疗白血病的治疗效果:

MDACC是一项II期,单臂临床试验研究,招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计62例。随机按1:1比例分配至达沙替尼100mg组(31例,每天服用一次) VS达沙替尼50mg组(31例,每天服用一次)。

试验结果显示,随访12个月后,CcyR为98%;MMR为71%;随访24个月后,EFS为88%;OS 与 PFS均达到100%,疗效显著。对于不同剂量组的疗效,未观察到明显差异。

在安全性方面,主要为非血液学不良反应,包括肌肉与骨骼疼痛、疲乏、呼吸困难及神经系统异常。

达沙替尼膜衣锭是白血病之口服药品,用于治疗对先前Imatinib治疗有抗药性或无耐受性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)成人患者;达沙替尼也适用于对先前imatinib治疗有抗药性或无耐受性、费城染色体呈 阳性之急性淋巴性白血病(Ph+ALL)成人患者。

达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)为多种酪胺酸激酶之抑制剂 (multikinase inhibitor),可抑制imatinib mesylate敏感型或抵抗型的慢性骨髓性白血病与急性淋巴型白血病;对于先前曾使用imatinib但已出现抗药性或无耐受性的骨髓性白血病患者,达沙替尼可做为二线治疗选择。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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