




泰菲乐是达拉非尼的商品名,英文名为Tafinlar,2019年12月通过国家药品监督管理局审批上市,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,主要通过与曲美替尼(商品名 迈吉宁®)双靶向联合达到治疗效果。泰菲乐治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢?
在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,并且按3:1分成泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,泰菲乐治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。泰菲乐单药治疗黑色素瘤也发挥了不错的效果。
再来看看泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼在联合治疗中的有效性吧。在一项试验中纳入了162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者,这些受试者多数没有接受既往治疗。结果显示,使用联合用药的患者中有76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。也就是说泰菲乐和曲美替尼联合用药的效果更加显著。
目前,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大包括我国等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。双药联合治疗方案在中国的上市,将为更多中国黑色素瘤患者带来新的希望。
以上就是对泰菲乐治疗黑色素瘤患者效果的介绍,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514