




阿来替尼 —— 第二代ALK抑制剂,于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。临床试验显示,针对肺癌脑转移,阿来替尼的治疗效果显著。
临床试验纳入19名ALK阳性脑转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者,服用阿来替尼进行治疗。结果显示,阿来替尼的总有效率62.5%,疾病控制率93.8%,中位疾病进展时间16.2月,阿来替尼的中位持续时间为21月。阿来替尼可以突破血脑屏障,将患者脑转移风险降低84%。
阿来替尼获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者和出现脑转移的肺癌患者提供了一种新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434