




泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是由诺华公司生产的,2019年12月宣布在我国获批上市,适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。
泰菲乐的上市时间比较短,它可以单药治疗也能够联合联合曲美替尼使用,那泰菲乐治疗黑色素瘤患者效果好吗?
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,我国黑色素瘤的发病人数也在不断增加,而在黑色素瘤中BRAF突变是常见的基因突变类型,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)就是针对这一突变的强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。
来看看泰菲乐在临床试验中的表现吧。在一项临床试验中纳入了870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。按照1:1的比例被随机分成泰菲乐+曲美替尼联合治疗组,泰菲乐每天服用2次150mg,曲美替尼每天1次2mg,另一组为安慰剂组,每天服用适量的安慰剂。
试验结果表明,泰菲乐+曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%,安慰剂组为57%,联合用药组的复发/死亡率更低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。
也就是说,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)+曲美替尼联合治疗组在针对黑色素瘤患者的临床试验中有效的降低了患者的死亡风险,为大家带来了新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514