




帕博西尼(爱博新)早在2015年,就已被美国FDA和多项临床试验证实可延长患者生命和减慢乳腺癌肿瘤生长,这不仅给广大乳腺癌患者带来了新的治疗希望,同时也为临床医生针对性治疗提供了新的选择,目前也被广泛应用于乳腺癌治疗领域。
那么,帕博西尼(帕博西林)实际治疗的效果究竟怎么样呢?
三期临床试验显示:帕博西尼联合来曲唑,相比于单用来曲唑,一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,无疾病进展生存期翻倍(24.8个月VS10.3个月);二线使用的时候,帕博西尼联合氟维司群,相比于单用氟维司群,无疾病进展生存期同样翻倍(9.2个月VS3.8个月)。
PALOMA-1试验达到了其主要研究重点,证实了Palbociclib联合来曲唑治疗ER+、HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者PFS。接受Palbociclib联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者与来曲唑单药治疗中位PFS为20.2月:10.2月。研究者评价的有可测量病灶患者中,接受Palbociclib联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4%:39.4%)。
日本爱知县癌症中心医院的HirojiIwata等报告的一项研究(PALOMA-3)显示,Palbociclib联合氟维司群或会延长亚洲激素受体阳性、HER2阴性的转移性女性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),从4.6个月增加到9.5个月。
总的来说,帕博西尼的治疗效果还是比较理想的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103