




venetoclax(Venclexta,维奈托克)已在全球50多个国家批准上市,用于成人治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。venetoclax是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
CLL是一种缓慢生长类型的白血病,特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。CLL约占新诊白血病病例的三分之一。CLL可能复发并对一线治疗变得难以治愈,因此需要更好的治疗方法来治疗这些选择本就非常有限的患者群体。venetoclax治疗效果怎么样?
一项随机III期临床研究MURANO的数据,该研究评估了venetoclax(Venclexta,维奈托克)+美罗华方案相对于R/R CLL标准护理化疗免疫方案(苯达莫司汀+美罗华)的疗效和安全性。数据显示,在主要疗效终点分析时,与标准护理化疗免疫方案相比,Venclyxto+美罗华方案使无进展生存期(PFS)显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低83%、总生存期(OS)延长。
venetoclax+美罗华方案由于目前R/R CLL的标准护理化疗免疫方案,并且可以实现深度缓解(外周血和骨髓MRD阴性),允许患者接受固定持续时间的治疗方案,而不需要化学免疫治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573