




尼拉帕尼(Zejula)于2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。近期多项试验证实了尼拉帕尼治疗乳腺癌也有良好的治疗效果。
乳腺癌是女性常见的肿瘤之一,其中约有5%的乳腺癌是由于携带BRCA1/2突变造成的,临床试验分析了尼拉帕尼在BRCA突变乳腺癌患者中的疗效。
结果显示,尼拉帕尼(Niraparib)治疗乳腺癌不仅是在药品的有效性还是在药品治疗的安全性上都非常高,患者疾病进展风险显著降低,无进展生存期延长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793