




多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。在既往的临床研究中雷利度胺(瑞复美)对多发性骨髓瘤的治疗取得了不小的成绩,那么它的效果究竟怎么样呢?
既往关于移植-符合或不符合条件的患者研究中,没有一个足够的样本量来评估雷利度胺(瑞复美)维持治疗对多发性骨髓瘤和高危细胞遗传学患者的效果。本篇研究主要是评估雷利度胺(瑞复美)维持对新诊断多发新骨髓瘤患者的生存影响,包括细胞遗传学风险组和移植状态的亚组分析。共1971例患者进入维持治疗,1137例进入来那度胺维持,834例进入无维持观察组。中位随访时间:31个月。中位PFS:来那度胺 vs 观察组 :39mvs 20m;3年OS:来那度胺 vs 观察组:78.6% vs 75.8% ;5年OS:来那度胺 vs 观察组:61.3% vs 56.6%。
两组之间无显著统计学差异:HR:0.87(95%CI 0.73-1.05)P=0.15。主要的死亡原因是肿瘤负荷。1137例来那度胺维持患者,781例需要药物剂量调整,594例停止治疗,其中320例因为疾病进展停止治疗,167(28%)例患者因药物不良反应停止治疗。结论与观察组结果对比,雷利度胺(瑞复美)维持治疗显著提高了新诊断多发性骨髓瘤患者的无进展生存期,但在整个意向性人群治疗分析中显示总体生存无改善。
雷利度胺(瑞复美)主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。征套细胞淋巴瘤。雷利度胺(瑞复美)治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺(瑞复美)可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
综上介绍雷利度胺(瑞复美)的治疗效果还是不错的,患者一定要仔细阅读说明书,安全用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880