




在2019年9月初,中国正式批准奥斯替尼用于非小细胞肺癌一线治疗,那奥斯替尼治疗肺癌效果好吗?
奥斯替尼治疗肺癌的治疗效果:
一项奥斯替尼首个随机的三期临床试验,数据显示,相比于标准含铂双药化疗,奥斯替尼作为二线治疗可使患者无进展生存期提升达5.7个月。
此项验证性III期临床试验显示,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展的患者中,奥斯替尼将有望取代化疗,成为标准治疗。脑转移作为肺癌高发的转移部位,目前临床预后较差。而奥斯替尼在肺癌脑转移灶中展现的效果,非常令人鼓舞。
数据显示,与含铂双药化疗方案相比,接受奥斯替尼治疗的患者能显著提高无疾病进展生存期(10.1个月vs 4.4个月,风险比[HR]为0.30;95%置信区间(CI):23%至41%;p<0.001)。
在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中,与含铂双药化疗组相比,接受奥斯替尼治疗的脑转移患者无疾病进展生存期亦获得显著提高(8.5个月vs 4.2个月,风险比[HR]为0.32;95% CI:21%至49%)。
可见,第三代EGFR-TKI奥斯替尼的PFS和OS均优于第一代TKI,且其毒副反应轻微。毫无疑问,第三代EGFR-TKI奥斯替尼将成为国内EGFR敏感突变晚期NSCLC-线治疗的首选,会取代当前所有的其它EGFR-TKI药物。
简而言之,奥斯替尼是当前最好的抗癌药。并且奥斯替尼不局限于只治疗T790M突变的患者,并可以做一代靶向药能做的所有事情,而且还能突破血脑屏障等新功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065