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阿比特龙(泽珂)适应症

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郭药师
2025-01-21 16:35:47
已帮助: 480人

阿比特龙(泽珂,Zytiga)适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下。FDA批准阿比特龙(泽珂,Zytiga)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC) 。2011年,阿比特龙(泽珂,Zytiga)与泼尼松联合用于欧洲委员会(EC)批准用于治疗成人男性的mCRPC,该成年男性的疾病在多西他赛为基础的化疗方案或之后发展。2012年12月,欧盟委员会批准延长阿比特龙(泽珂,Zytiga)适应症,与泼尼松联合用于治疗mCRPC,成人男性无症状或轻度症状,雄激素剥夺治疗失败后化疗尚未临床表明。

LATITUDE是一项大型的全球试验, 在L ATITUDE试验中,1199名 新诊断的高危转移性前列腺癌患者被随机分配为阿比特龙、泼尼松和ADT (n=597)或ADT和安慰剂(n=602)。阿比特龙(泽珂,Zytiga)每日1000mg,泼尼松每日5mg,ADT由促性腺激素释放激素(GnRH) 类似物组成。

结果发现,阿比特龙(泽珂,Zytiga)的平均无进展生存期为33.0个月(CT结果) ,而单独使用ADT的患者为14.8个月,进展或死亡风险降低53%。阿比特龙(泽珂,Zytiga)组的3年OS率为66%,ADT组为49%。阿比特龙(泽珂,Zytiga)与ADT相比,疼痛进展时间减少了31%。

雄激素阻断疗法(ADT)联合阿比特龙(泽珂,Zytiga)和泼尼松相比ADT单药治疗死亡风险降低38%。中位随访30.4个月后,对于高危转移性、去势敏感的前列腺癌患者,阿比特龙(泽珂,Zytiga)的中位总生存期(OS) 尚未达到,安慰剂组为34.7个月。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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