




在过去十几年,骨髓瘤治疗取得了很大的进步,新诊断骨髓瘤患者生存较之前延长,但是对于高危患者获益较少。瑞复美(来那度胺)在多发性骨髓瘤适合移植患者中的维持治疗的主要研究包括:CALGB,GIMEMA,IFM,这些研究的结果并不一致,其中一个研究显示OS获益,其余2个研究显示无获益。2017年发表在JCO的关于3个研究的mata分析显示,PFS及OS均有获益,故之后瑞复美(来那度胺)被FDA及EMA批准用于多发性骨髓瘤移植后维持治疗。
瑞复美(来那度胺)是沙利度胺(thalidomide)的类似物,在怀孕期间禁止使用,否则可能导致出生缺陷或胎儿死亡。它的处方配发受到严格限制。瑞复美(来那度胺)可能会导致明显的白细胞和血小板减少。瑞复美(来那度胺)治疗的患者中有深静脉血栓和肺栓塞发生。过敏反应,包括致命性的过敏、血管神经性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症在以与雷利度胺(瑞复美)治疗的患者已有报道。有报道在瑞复美(来那度胺)治疗期间出现肿瘤溶解综合征,包括死亡。
在研究使用瑞复美(来那度胺)治疗慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤过程中发生严重的肿瘤耀斑反应病例。以瑞复美(来那度胺)与地塞米松(dexamethasone)联合治疗的患者中发现有肝衰竭,包括死亡病例。在接受瑞复美(来那度胺)的多发性骨髓瘤患者观察对照试验中第二原发恶性肿瘤的发生率较高。最常见的3/4级不良反应发生率≥5%,有中性粒细胞减少(43%)、血小板减少(28%)、贫血(11%)、肺炎(9%)、疲劳(7%)、白细胞减少(7 %)、发热性中性粒细胞减少(6%)、腹泻(6%)、呼吸困难(6%)。
患者服用瑞复美(来那度胺)出现副作用时不要恐慌,立即报告医生按照医嘱进行处理即可。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880