




多泽润(达克替尼,达可替尼)于2019年5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
临床试验结果显示,多泽润(达克替尼,达可替尼)组的中位无进展生存期为14.7个月(95%CI:11.1-16.6),而吉非替尼组为9.2个月(95%CI:9.1-11.0) 。试验公布的亚洲亚组分析表明,与吉非替尼相比,亚洲患者使用达可替尼作为一线治疗方案可显著延长其无进展生存期。此次研究结果表示:"当前亚组分析的结果为我们提供了更强有力的证据,证明了达可替尼作为患有EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的亚洲患者一线治疗方案的疗效"。亚洲亚组的延长随访(两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月)表明,与吉非替尼相比,多泽润(达克替尼,达可替尼)可显著改善总生存期的次要疗效终点和缓解持续时间(DoR)。
2019年5月17日,多泽润(达克替尼,达可替尼)获得中国国家药品监督管理局批准上市, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,那么达克替尼纳入医保没,达克替尼医保后的价格是多少?
据了解目前为止多泽润(达克替尼,达可替尼)还没有进入医保,医保后的价格我们无从得知。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288