




泰菲乐(Tafinlar)与曲美替尼就好似一对双胞胎,临床上常将二者进行联合使用,用来对抗癌症。目前,泰菲乐主要用来黑色素瘤以及非小细胞肺癌等。
在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与Tafinlar联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与Tafinlar联用和Tafinlar作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。
结果显示用曲美替尼与Tafinlar联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用Tafinlar作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定曲美替尼与Tafinlar联用是否改进生存。
2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。此次的 FDA 批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项 2 期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗,57名患者接受过化疗)。
在 36 名日用两次 150mg泰菲乐及一次 2mg 曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为63%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514