




达可替尼治疗肺癌疗效如何?一项III期临床试验ARCHER 1050研究,主要是比较达可替尼(多泽润,达克替尼)与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。 需要注意的是452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达可替尼组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg。
临床数据显示: (1)达可替尼(多泽润,达克替尼)和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达可替尼(多泽润,达克替尼)更不容易耐药。(2)达可替尼组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%,在OS方面,完胜一代吉非替尼。
达可替尼(多泽润,达克替尼)的规 格为45 mg、30 mg、15 mg;推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 印度版的达可替尼一盒的价格为6000左右,多数患者可以支付的起,详细的购药途径可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288