吡非尼酮治疗肺纤维化疗效怎样？

吡非尼酮（艾思瑞）的作用机制目前还没有完全清楚，已有的研究证实吡非尼酮（艾思瑞）具有抗纤维化，抗炎和抗氧化的广泛作用。吡非尼酮（艾思瑞）是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物，属于吡啶类药物。溶于酒精和氯仿，不溶于水，分子透过细胞表面不需要受体。被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药的称号。全球第一个，也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的治疗药物。那么，吡非尼酮（艾思瑞）治疗肺纤维化疗效怎样？

根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究确认吡非尼酮（艾思瑞）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估。结果显示，治疗52周后，吡非尼酮（艾思瑞）可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮（艾思瑞）/艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC,肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。

同时，吡非尼酮（艾思瑞）能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮（艾思瑞）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。

总体上吡非尼酮（艾思瑞）安全耐受，不良反应小。最常见的不良反应是消化道反应，包括恶心，食欲不振，胃部不适等症状，和皮肤症状包括光过敏性皮疹和皮肤瘙痒。 少数患者可能出现头昏，疲乏等神经系统症状，一般服药一段时间后消失，以及肝酶如肝谷氨酰基转肽酶升高，一般是暂时的，可逆的。吡非尼酮（艾思瑞）的严重不良反应少见，减量可改善，或停药后可恢复。

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