




帕唑帕尼(pazopanib)是一款由葛兰素史克(GSK)开发的口服血管生成抑制剂,其对肾癌的疗效已获得了FDA抗肿瘤药专家组的肯定。FDA专家一致认为本品具有良好的临床疗效和安全性,但建议在使用本品后,还应对其在临床试验中出现的肝脏毒性进行密切监测。
Votrient(即帕唑帕尼)是一种以血管内皮细胞生长因子(VEGF)受体和c-kit酪氨酸激酶为靶点的酪氨酸激酶抑制剂。据纽约Memorial Sloan-Kettering癌症中心专家Robert Motzer博士称,Votrient的皮肤毒性远小于其他抗肾癌药物如sorafenib和sunitinib,应将Votrient作为肾癌的一线治疗药,也可将其作为使用细胞因子治疗后进行二线治疗的选择。
有一项由435名未曾接受以细胞因子为基础的系统治疗或曾接受过一种细胞因子治疗的晚期肾癌患者参加的、名为VEG 105192的Ⅲ期研究结果。在该研究中,只要受试者未出现肿瘤恶化、死亡或无法接受的毒性,即持续每天口服Votrient或安慰剂,主要指标为无进展生存期,次级指标为总生存期、应答率和应答持续时间。
结果显示,帕唑帕尼能使肿瘤进展发生率显著降低(54%),进展时间中位数延长了5个月(Votrient组为9.2个月,安慰剂组的时间中位数为4.2个月);对从未接受治疗的亚组受试者,其肿瘤进展时间中位数为8.3个月,而曾接受过细胞因子治疗的亚组受试者则为3.2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465