




纳武单抗又叫欧狄沃,是一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。2014年纳武单抗首次获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂。
纳武单抗2018年在我国获批上市,适应症是治疗非小细胞肺癌,除此之外,在国际上,纳武单抗也被批准用于治疗肾癌、转移性黑色素瘤、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等。今天我们主要来了解一下纳武单抗治疗肾癌的效果。
纳武单抗(欧狄沃)治疗肾癌的获批时间是2015年11月。以下是医伴旅搜集整理的纳武单抗治疗肾癌的临床试验数据。
CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。
患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次纳武单抗,每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。
试验结果表明,两组患者(纳武单抗组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。
上试验结果可以看出,纳武单抗(欧狄沃)治疗组的总生存期(OS)明显优于依维莫司治疗组,相比来说延长了患者近半年的生存时长,在其他结果上也有不错的表现。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm