




众所周知,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是一款由诺华公司研发的用于治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的PIK3CA激酶抑制剂。在2019年5月经FDA审批上市,虽然刚上市不久,但是临床效果显著。作为抗癌药物的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)除了有很好的疗效外,还有一些不良现象存在。
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是治疗PIK3CA突变患者的首位靶向药物。在激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者中,大约有40%的携带PIK3CA突变,对内分泌治疗效果不佳。临床试验纳入572例芳香酶抑制剂治疗失败的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者为研究对象。患者按1∶1随机分为两组,实验组接受阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)+氟维司群治疗,对照组接受安慰剂+氟维司群治疗。主要终点为研究者评定的无进展生存,次要终点包括总缓解率和安全性。研究者对阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月,而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月。
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)最常见的不良现象:
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)加氟维司群的实验室异常,包括葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞减少,γ谷氨酰转移酶增加,恶心,丙氨酸氨基转移酶增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲降低,口腔炎,呕吐,体重减轻,钙减少,葡萄糖减少,活化的部分凝血活酶时间延长(aPTT)和脱发。
以上就是关于阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)不良现象,大家不用过度担心,药品的治疗功效远大于不良反应。希望对大家有一定的帮助,患者一定要仔细阅读,谨慎用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466