




阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)适用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。
我们都知道阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)治疗乳腺癌患者效果显著。一项五百多名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。结果显示:阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用,可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍。
而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的适应症。如果患者还有其他疑问,请咨询医伴旅客服,我们会为您详细解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466