




傲朴舒又称马西替坦(macitentan),是一款用来治疗肺动脉高压的新型内皮受体双重拮抗剂。该药早在2013年10月就获得了美国FDA的批准正式上市,并且在临床中得到了有效的应用,给广大的肺动脉高压患者提供了新的治疗选择和机会。结合临床实验研究来看,傲朴舒在治疗肺动脉高压这方面疗效还是很不错的。
在一项评价傲朴舒疗效、以发病率和死亡率为主要研究终点的长期试验中,随机化的患者为有症状的肺动脉高压患者,接受安慰剂1天1次,傲朴舒每日1次3mg剂量或10mg剂量。除此之外,所有患者还接受了口服或吸入性治疗。研究终点为治疗开始到首次出现复合终点的时间,复合终点中包括了死亡、动脉间隔造口术、肺移植、开始静脉或皮下前列腺素类治疗或肺动脉高压恶化。250例患者随机入组安慰剂组,250例人3mg和242例入10mg傲朴舒组。分别有46.4%、38%和31.4%的患者出现了主要终点。
与安慰剂相比,3 mg傲朴舒组的危害比为0.70 (P=0.01),10 mg组为0.55(P<0.001)。肺动脉高压恶化是发生最多的主要终点事件。不管患者在基线处是否接受了肺动脉高压治疗﹐在这一终点上都能观察到傲朴舒的疗效。与安慰剂组相比,与傲朴舒有关的最常见的不良事件为头痛、鼻咽炎和贫血。因此,在这一研究中,傲朴舒能明显降低肺动脉高压患者的发病率和死亡率。
基于傲朴舒在治疗肺动脉高压患者中的表现,患者可放心购买和使用此药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410