




傲朴舒(马西替坦)作为一种在口服条件下仍对内皮素ETB以及ETA受体的拮抗类药物,自2013年上市以来,便得到了临床的有效应用。肺动脉高压患者通过使用此药物,可有效阻断内皮素诱导下大动脉以及气管当中血管的收缩,进而达到延缓患者疾病进展的目的。
JACC Heart Failure上一项研究显示,10mg 傲朴舒可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的3 期试验(SERAPHIN 研究),纳入了742 例12 岁或以上有症状的肺动脉高压患者,来自39 个国家的151 个中心,其中女性占76. 5% ,患者的平均年龄为 45. 6 岁。
研究发现,与安慰剂组相比,3mg 傲朴舒组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了 20. 5% ,全因导致的平均住院天数降低了 30. 6% ;肺动脉高压导致的住院风险降低了 42. 7% ,肺动脉高压导致的住院率降低了 44. 5% ,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了 53. 3% 。与安慰剂组相比,10mg 傲朴舒组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了 33. 1% ,全因导致的平均住院天数降低了 31. 0% ;肺动脉高压导致的住院风险降低了 51. 6% ,肺动脉高压导致的住院率降低了 49. 8% ,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了52. 3% 。研究者表示,10mg 傲朴舒组全因住院风险和住院率明显降低的主要原因是肺动脉高压导致的住院风险和住院率的明显降低。
除此之外,研究也发现 3mg 傲朴舒组和 10mg 傲朴舒组非肺动脉高压相关的住院风险相似。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410